制藥凍干機(jī)制備生物發(fā)酵劑、藥品凍干中注意事項(xiàng)：
1、真空冷凍干燥技術(shù)（簡稱凍干技術(shù)）適合處理熱敏性的藥物，如蛋白類，輔酶類或是天然動(dòng)植物提取藥物等，也用于凍干菌種以利于保藏。
2、每種凍干制品的生產(chǎn)周期都是不一樣的，三個(gè)階段：預(yù)凍，升華干燥，解析干燥，所用的總時(shí)間以及每個(gè)階段分別需要的時(shí)間都需要由凍干曲線確定。而凍干曲線是由多次實(shí)驗(yàn)和長期實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)確定的。
3、由于凍干制品的有效成分含量一般很低，所以為避免凍干過程中制品飛逸而得不到所需成分，一般要在配制過程中添加賦形劑以確保得到可用成品。對于低溫也易失活的成分還要淺添加保護(hù)劑。對于菌種來說可能會(huì)添加一些成分不可控的保護(hù)劑，如脫脂奶，甘油等。
4、可以用肉眼觀察到凍干情況的，如果看到凍結(jié)的痕跡在瓶底消失，那么就可以升溫進(jìn)入解析干燥階段。簡單說就是，在預(yù)凍時(shí)你會(huì)看到制品是凍成了一塊冰，而開始升華后你就會(huì)觀察到制品由于有斷在抽真空冰的痕跡在不斷下降，而只留下制品的凍干骨架。
當(dāng)然，觀察這個(gè)現(xiàn)象和制品的顏色由很大關(guān)系，如果制品顏色是純白的，那么有仔細(xì)觀察是很難觀察到的，而如果制品的顏色較深則會(huì)很明顯的觀察到。所以，建議如果有條件的話，先把一支制品染上顏色用來做標(biāo)記物。
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