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藥品凍干原理及藥品凍干工藝優(yōu)點

05/18

     上海田楓廠家來和大家聊聊藥品凍干原理及藥品凍干工藝優(yōu)點,藥品凍干原理就是讓液態(tài)的藥品在醫(yī)藥冷凍干燥機內(nèi)預(yù)先降溫凍結(jié)成固體。然后在真空條件下使凍結(jié)的水分以水蒸氣的形態(tài)從固體中升華出來,而藥品的有效成分剩留在凍結(jié)時的冰架子中,因此制劑藥品干燥后的體積不變、疏松多孔。冰在升華時要吸收熱量,從而引起凍結(jié)藥品制劑本身溫度的下降,導(dǎo)致升華速度的減慢,為了增加升華的速度,縮短干燥時間,就必須對藥品進行適當(dāng)?shù)募訜?。整個干燥是在較低的溫度下進行的。

藥品凍干工藝有以下的優(yōu)點:

1) 液體藥劑加工方便,簡化了無菌作業(yè)的過程,凍干過程是在低溫下進行,因此對許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如生物藥劑中的活性蛋白質(zhì)、微生物之類的制劑,不會在凍干過程中發(fā)生變性或失去生物的活性。因此在凍干技術(shù)在醫(yī)藥上得到廣泛的應(yīng)用。

2) 在低溫干燥過程中,制劑藥品中一些揮發(fā)性成份損失很小。

3) 在冷凍干燥過程中,微生物的生長和活性酶的作用無法進行,因此保持原來的性狀,提高了干粉的穩(wěn)定性。

4) 由于在凍結(jié)狀態(tài)下進行干燥,因此制劑藥品的體積幾乎不發(fā)生變化,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。

5) 干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。凍干制劑的水溶性特別好。

6) 冷凍干燥是在真空下進行,氧氣極少,因此藥品制劑中一些易氧化的物質(zhì)得到了保護。

冷凍干燥能排除藥品制劑中95%~96%以上的水份,這樣可以使干燥后的藥品干粉能長期保存而不變質(zhì)。

醫(yī)藥冷凍干燥機

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