冷凍干燥機凍干生物制品用的保護劑（添加劑），除人血漿等少數(shù)含干物質多的原料可以直接凍干外，大多數(shù)生物制品在凍干時都需要添加某種物質，制成混合液后才能進行凍干。這種物質在干燥后起支撐作用，在凍干過程中起保護作用，因此稱為保護劑。有時也稱填充劑、賦形劑、緩充劑等。
一、保護劑的主要功能
?。?）一些活物質的細胞在凍結、升華或貯存中會因細胞膜破裂、細胞脫水、細胞質濃縮等物理化學原因而死亡。凍干前加上某些防凍劑，可以減小這些損害。
?。?）在凍干微量活物質時，若溶液濃度太低（<4%），則被干燥物質升華時，會與水蒸汽一起飛散，干后變成絨毛狀的松散結構，在凍干結束后，這種結構的物質就會消散。因此，凍干前在溶液中加些填充劑，使之形成團塊結構。
（3）在需凍干的溶液中加些膠狀物質，可以防止凍結前溶質沉淀和凍干后發(fā)生破壞。
（4）添加某些物質可使產(chǎn)品變得易于凍干，或增加已干產(chǎn)品的復水效應。
?。?）不含任何毒性或過敏源，對人體無害。
（2）在凍干過程中，對活菌菌苗一般存活率能達到50%以上，對活毒疫苗一般要求滴度下降小于0.5。
?。?）在凍干和貯存期中對產(chǎn)品有保護作用，但不與藥性成分產(chǎn)生化學反應，不損害活物質的活性。
（4）凍干時不起泡，干燥后受水性好。
（5）保護劑的崩解溫度應當盡量高。
（6）不影響對制品的檢測。
（1）低分子量物質：如蔗糖、乳糖和谷氨酸鈉等。
?。?）膠體物質：如明膠、天然葡聚糖、右旋果糖、糊精、瓊脂和藻膠鈉等。
?。?）抗氧化物質：如抗壞血酸鈉、硫脲、碘化鉀和鉬酸鈉等。
?。?）填充劑：用作防止藥性物質在抽空時與水蒸汽一起飛散，如甘露糖醇、肌醇、葡聚糖、乳糖、甘氨酸、PVP（聚乙烯吡咯烷酮）以及膠體物質等。
?。?）防凍劑：如甘油、二甲亞砜、PVP、蔗糖、多肽、醋胺等。
?。?）抗氧化劑：如桔酸丙酯、維生素E、維生素C、氨基酸、卵磷脂、蛋白質水解物、硫代硫酸鈉、異抗壞血酸、抗壞血酸鈉等。
?。?）改善崩解溫度：如葡聚糖、PVP、蔗糖、水糖醇蛋白質混合物等。
（5）酸堿度調(diào)整劑：用以將酸堿度調(diào)整到最穩(wěn)定區(qū)域。如檸檬酸、磷酸、酒石酸、氨基酸、山梨醇、乙二胺四醋酸（EDTA）等。
?。?）緩沖劑：如脫脂乳、氯化鉀等。
?。?）消除美拉德反應：如谷氨酸鈉等。
?。?）消除自由基因的形成：如硫脲、碘化鈉等。
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