原料藥凍干生產(chǎn)線包括灌裝系統(tǒng)、進出料系統(tǒng)、輸送網(wǎng)帶、醫(yī)藥冷凍干燥機箱體、自動推盤系統(tǒng)、自動翻轉(zhuǎn)倒料系統(tǒng)和粉料自動收集系統(tǒng)；

      輸送網(wǎng)帶的起始端設(shè)有灌裝系統(tǒng)，進出料系統(tǒng)和醫(yī)藥冷凍干燥機箱體位于輸送網(wǎng)帶中部的兩側(cè)，輸送網(wǎng)帶的末端設(shè)有自動翻轉(zhuǎn)倒料系統(tǒng)，自動翻轉(zhuǎn)倒料系統(tǒng)靠近灌裝系統(tǒng)的一側(cè)設(shè)有自動推盤系統(tǒng)，自動翻轉(zhuǎn)倒料系統(tǒng)連接粉料自動收集系統(tǒng)。

      原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。由于無菌原料藥在進行過濾、干燥、粉碎、分裝等操作過程中就必須盡可能地避免被微生物污染。影響產(chǎn)品是否無菌的因素相當多，如生產(chǎn)的設(shè)計及其設(shè)備布局、生產(chǎn)環(huán)境狀況、所有與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備及物料的污染狀況、人員操作和衛(wèi)生狀況等，每一個環(huán)節(jié)對最終產(chǎn)品的質(zhì)量都舉足輕重。為了確保無菌生產(chǎn)工藝系統(tǒng)無菌的可靠性和適應(yīng)性，將需要一套無菌生產(chǎn)工藝與工藝設(shè)備來確保產(chǎn)品的無菌性。

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